臨床研究に関するオプトアウトについて

　通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い、実施します。
これを「オプトイン」と言います。
　臨床研究のうち、患者への侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針（『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』）に基づき、対象となる全員の方から個別に、直接同意を得ることはしておりません。
　研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保障するようにしております。これを「オプトアウト」と言います。